• 关于印发《血液制品去除/灭活病毒技术方法及验证指导原则》的通知
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    关于印发《血液制品去除/灭活病毒技术方法及验证指导原则》的通知

    各省、自治区、直辖市药品监督管理局:为防止肝炎、艾滋病等血源性传播疾病随血液制品的应用而传播,保证临床使用安全,我局组织有关单位和
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  • 关于加强治疗用放射性密封籽源管理工作的通知
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    关于加强治疗用放射性密封籽源管理工作的通知

    各省、自治区、直辖市药品监督管理局:治疗用放射性密封籽源是将放射性核素密封在金属或复合材料中,作为放射源植入体内。国际上大量的临床
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  • 关于暂停医疗器械专用检测设备认可工作的通知
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    关于暂停医疗器械专用检测设备认可工作的通知

    各省、自治区、直辖市药品监督管理局:原国家医药管理局1997年《关于下达〈GB9706.1-1995标准实施及监督检查工作计划〉的
    4
  • 关于对《医疗器械体外诊断试剂注册管理办法》(征求意见稿)网上征求意见的函
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    关于对《医疗器械体外诊断试剂注册管理办法》(征求意见稿)网上征求意见的函

    为做好体外诊断试剂的监督管理,国家食品药品监督管理局医疗器械司拟定了《医疗器械体外诊断试剂注册管理办法》(征求意见稿),现予公告征
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  • 关于发布《血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备》等36项医疗器械行业标准的通知
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    关于发布《血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备》等36项医疗器械行业标准的通知

    各省、自治区、直辖市药品监督管理局,各医疗器械标准化技术归口单位:《血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备》等36项医疗器械行业标准
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  • 国家食品药品监督管理局公开选拔领导干部公告
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    国家食品药品监督管理局公开选拔领导干部公告

    为拓宽选人用人视野,促进优秀人才脱颖而出,根据《党政领导干部选拔任用工作条例》等有关规定,国家食品药品监督管理局决定面向社会公开选
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  • 关于印发高强超声聚焦治疗机有关技术要求的通知
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    关于印发高强超声聚焦治疗机有关技术要求的通知

    各省、自治区、直辖市药品监督管理局:为规范高强超声聚焦治疗器械的监督管理,促进该产品的健康发展,2002年12月10-11日由国家
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  • 国家食品药品监督管理局公开选拔处级领导干部公告
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    国家食品药品监督管理局公开选拔处级领导干部公告

    为适应干部人事制度改革需要,拓宽选人用人视野,使优秀人才脱颖而出,根据《党政领导干部选拔任用工作条例》等有关规定,国家食品药品监督
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  • 关于认可江苏省医疗器械检验所对玻璃体温计等134种医疗器械产品和项目检测的通知
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    关于认可江苏省医疗器械检验所对玻璃体温计等134种医疗器械产品和项目检测的通知

    江苏省药品监督管理局:根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法》(国药监械[2003] 125号)的规定,我局
    10
  • 关于牙龈炎冲洗器等产品分类界定的通知
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    关于牙龈炎冲洗器等产品分类界定的通知

    各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):近期,我局陆续收到一些省级食品药品监督管理部门要求对部分产品进行分类界定
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  • 关于印发《进口药品注册检验指导原则》的通知
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    关于印发《进口药品注册检验指导原则》的通知

    各口岸药品检验所:为加强进口药品注册管理,保证进口药品注册检验工作的规范化,我局制订了《进口药品注册检验指导原则》,现印发你们,请
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  • 关于止鼾器等产品分类界定的通知
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    关于止鼾器等产品分类界定的通知

    各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):近期,我局陆续收到一些省级食品药品监督管理部门和进口企业对部分产品进行分
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  • 关于征求对肠道水疗机等产品分类界定意见的函
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    关于征求对肠道水疗机等产品分类界定意见的函

    各有关单位:近期,我司收到部分省局和企业对下列有关产品如何分类界定的请示,我司提出了初步意见,现征求你们的意见:一、肠道水疗机:用
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  • 关于肠道水疗机等产品分类界定的通知
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    关于肠道水疗机等产品分类界定的通知

    各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):近期,我局陆续收到一些地方食品药品监督管理部门和进口企业对部分产品进行分
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  • 关于认可浙江省医疗器械检验所对二氧化碳激光治疗机等产品和项目检测的通知
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    关于认可浙江省医疗器械检验所对二氧化碳激光治疗机等产品和项目检测的通知

    浙江省食品药品监督管理局:根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法》(国药监械〔2003〕125号)的规定,我
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  • 关于认可内蒙古自治区医疗器械检测中心对一次性使用无菌注射器等产品和项目检测资格的通知
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    关于认可内蒙古自治区医疗器械检测中心对一次性使用无菌注射器等产品和项目检测资格的通知

    内蒙古自治区食品药品监督管理局:根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法》(国药监械〔2003〕125号)的规
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  • 关于认可深圳市药品检验所对一次性使用输液器等产品和项目检测资格的通知
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    关于认可深圳市药品检验所对一次性使用输液器等产品和项目检测资格的通知

    广东省食品药品监督管理局:根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法》(国药监械〔2003〕125号)的规定,我
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  • 关于印发2004年制修订医疗器械行业标准项目计划(第二部分)的通知
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    关于印发2004年制修订医疗器械行业标准项目计划(第二部分)的通知

    各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),各医疗器械标准化技术归口单位:现将2004年度制定、修订医疗器械行业标准
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  • 关于认可河南省医疗器械检验所对一次性使用无菌注射器等产品和项目的检测资格的通知
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    关于认可河南省医疗器械检验所对一次性使用无菌注射器等产品和项目的检测资格的通知

    河南省食品药品监督管理局:根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法》(国药监械〔2003〕125号)的规定,我
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  • 关于认可新疆维吾尔自治区药品检验所对医用脱脂棉等产品和项目的检测资格的通知
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    关于认可新疆维吾尔自治区药品检验所对医用脱脂棉等产品和项目的检测资格的通知

    新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局:根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法》(国药监械〔2003〕125号)
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